Медициналық кабельдік жинақтар сенсорларды, бейнелеу модульдерін, емделуші мониторларын және хирургиялық құралдарды басқару блоктарына қосады. Жалпы өнеркәсіптік белдіктерден айырмашылығы, бұл жинақтар емделуші қауіпсіздігіне, зарарсыздандыру үйлесімділігіне және клиникалық ортада ұзақ мерзімді сенімділікке қатысты қатаң талаптарды қанағаттандыра отырып, электрлік тұрақтылықты сақтауы керек. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. компаниясы 2011 жылдан бері ISO 13485 сапа менеджменті жүйесі бойынша медициналық стандартты кабельдік жинақтарды шығарды, дизайн және өндіріс процестері медициналық құрылғы өндірушілерінің құжаттамасына және бақылау күтулеріне сәйкес келеді.
Медициналық кабель жинағы жиі электр қауіпсіздігіне арналған IEC 60601-1 ауқымына жатады, ол ағып кету тогы, диэлектрлік беріктік және оқшаулау тұтастығына шектеулер қояды. REUNION осы талаптарға сәйкес келетін материалдар мен құрылыс әдістерін таңдау үшін тұтынушылардың техникалық сипаттамаларынан жұмыс істейді. Әрбір өндірістік топтаманы ERP жүйесі арқылы қадағалап отыруға болады, ол шикі кабель қорын, қосқыш топтамаларын және соңғы сынақ жазбаларын байланыстырады, осылайша медициналық тұтынушылар аудиттер немесе нормативтік ұсыныстар үшін құжатталған дәлелдемелерді ала алады.
Медициналық жинақтарда қолданылатын кабельдік қаптамалар мен қалыптау қоспалары биоүйлесімділік, химиялық төзімділік және дезинфекция әдістеріне төзімділік үшін таңдалады. Силикон икемділік береді және қайталанатын автоклав немесе этилен оксиді стерилизациясына төтеп береді. TPU тозуға төзімділікті және алкоголь негізіндегі дезинфекциялық құралдармен үйлесімділікті қамтамасыз етеді. Пациенттермен немесе емшілермен байланысуы мүмкін қосқыштар үшін PSU немесе PEEK сияқты корпус материалдары олардың төмен экстракцияланатын мазмұны мен кернеулі крекингке төзімділігі үшін таңдалады. Бұл материал таңдаулары қолданыладыПластикалық итергіш қосқыштоқ өткізбейтін беттер мен жеңіл құрылысты қажет ететін медициналық құрылғыларда жиі кездесетін конструкциялар.
Медициналық жабдықтар жиі қолданыладыБасу-тарту қосқышыинтерфейстер, себебі олар жылдам, бір қолмен қосылуға және айналу күшінсіз әдейі босатуға мүмкіндік береді. Бұл қызметкерлер қолғап киетін және кабельдерді жылдам қосу немесе ажырату қажет болатын клиникалық жағдайларда маңызды. Жинақ процедуралар немесе тазалау кезінде сұйықтықтың әсеріне төтеп беруі керек болса,Су өткізбейтін қосқыштығыздағыш элементтері IP67 немесе одан жоғары деңгейге жету үшін қосқышқа және кабельдің өтуіне біріктірілуі мүмкін. REUNION герметикалық медициналық жинақтарды кіруден қорғау үшін сынақтан өткізеді және кабельдің қосқышқа қосылуының қайталану мен иілуден кейін ағып кетпейтінін тексереді.
Шэньчжэньдегі кәсіпорында 150-ге жуық қызметкері бар 10 құрастыру желісі жұмыс істейді, бұл аз көлемді прототипті құрастыруларды да, толық өндірісті де қолдайды. Үйдегі процестерге сымды кесу, аршу, дәнекерлеу, артық қалыптау және соңғы электрлік сынақ кіреді. Медициналық жобалар үшін REUNION құрылғы тарихының жазбаларын жүргізеді және әрбір құрастыру лотына байланысты сәйкестік сертификаттарын, материал сертификаттарын және сынақ есептерін ұсына алады. 13 патентпен және 2 бағдарламалық жасақтаманың авторлық құқығымен қолдау көрсетілетін инженерлік топ жыл сайын 30-дан астам теңшелген жобаларды өңдейді және түпнұсқалық құжаттама толық болмаған кезде бар үлгілерден кері инженерия жасауға көмектесе алады.
Иә. Тұтынушының сапа келісіміне байланысты REUNION материал сертификаттарын, тексеру жазбаларын және соңғы сынақ есептерін бере алады. Лот деңгейіндегі қадағалану ERP жүйесі арқылы қамтамасыз етіледі, бұл әрбір дайын жинақты оның өңделмеген кабель мен қосқыш партияларына дейін қадағалауға мүмкіндік береді.
Стерилизацияның үйлесімділігі таңдалған кабель қаптамасына, қалыптау қоспасына және қосқыш материалдарына байланысты. Силикон, PSU және PEEK негізіндегі жинақтар әдетте буға, этилен оксидіне немесе сутегі асқын тотығының плазмалық стерилизациясына төтеп бере алады. REUNION жоспарланған зарарсыздандыру әдісіне және циклдар санына сәйкес материал сорттарын анықтайды.
Итеру-тарту қосқыштары медициналық қолданбаларда кең таралған, себебі олар қарапайым операциямен қауіпсіз бекітуді қамтамасыз етеді. Электрлік оқшаулау және салмағы аз болғандықтан, пациентке қосылған жабдық үшін пластикалық корпустар жиі таңдалады. REUNION ағып кету жолдарын азайту және тазалау мүмкіндігін жақсарту үшін бұл қосқыштарды шамадан тыс қалыпталған кабель шығыстарымен біріктіре алады.
